(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 '임델트라주1㎎·10㎎(성분명 탈라타맙)'을 30일 허가했다.

'임델트라주'는 이전에 백금-기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자를 치료하는 항암제다.

백금-기반 화학요법은 백금(Platinum)을 포함하는 항암제(시스플라틴, 카보플라틴 등)를 사용한 치료법으로 여러 종류의 암 치료에 널리 사용되고 있다.

진단되는 폐암의 15~25%가 소세포폐암으로, 암세포가 작고 주로 폐 중심부의 기도에서 발병되고 있다.

이 약은 3차 치료제로서 국내 최초 허가된 품목으로 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 전망이다.

이중특이적 항체로, T세포를 활성화해 DLL3(Delta-like ligand 3) 단백질 발현 폐암세포를 사멸시키는 기전의 항암제다.

한편, 식약처는 이 약을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제품으로 지정하고 신속하게 심사했다.

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